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全球首款!抑郁症微生态治疗开启新篇章

阅读次数:738 编辑:系统管理员 发布时间:2025-12-29 16:02
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近日,海恒集团园区企业合肥瀚微生物科技有限公司(简称:瀚微生物)迎来重大研发进展!公司自主研发的创新型活菌药物——IBNI617肠溶胶囊的临床试验申请(IND),已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准!

IBNI617是瀚微生物神经系统疾病管线首款产品,此前已获美国FDA临床试验许可,成为全球“脑-肠轴”抗抑郁领域的“领跑者”。此次NMPA批准标志着该药物正式进入中国临床研究阶段,同步打通美国FDA与中国NMPA的临床开发双路径,实现全球布局。

区别于传统治疗方案,IBNI617肠溶胶囊依托“活菌肠道定植和代谢产物调控”的独特微生态作用机制,直击现有一线抗抑郁药物起效慢、副作用大的临床痛点,提出全新治疗理念,为广大抑郁症患者提供更安全、更具优势、更可持续的“绿色”治疗新选择。IBNI617肠溶胶囊的NMPA获批,是“肠-脑轴”研究从理论到临床转化的关键一步。(瀚微生物)

 

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