双证齐发！国内首个细胞活性功能检测试剂盒重磅上市

同勉生物自主研发的γ-干扰素（IFN-γ）/ 颗粒酶 B（Granzyme B）检测试剂盒（流式细胞仪法-PE/FITC）及穿孔素（Perforin）/ 颗粒酶 B（Granzyme B）检测试剂盒(流式细胞仪法-PE/FITC)双双获批第二类医疗器械注册证（注册证编号：皖械注准20262400043，皖械注准20262400041）。

在免疫学评估从“计数”迈向“功能”的时代，IFN-γ作为T细胞和NK细胞免疫的核心细胞因子，其检测价值日益凸显。

根据2026年最新发布的《淋巴细胞功能流式细胞术检测专家共识》（中国中西医结合学会检验医学专业委员会）指出，淋巴细胞内IFN-γ的流式检测能够精准评估不同淋巴细胞亚群（CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞、NK细胞等）的功能状态，在肿瘤免疫监测、感染性疾病、免疫缺陷、自身免疫疾病及移植免疫评估中具有不可替代的临床价值。

同勉生物本次获批的γ-干扰素/颗粒酶 B检测试剂盒，是目前国内首个且唯一获得第二类医疗器械注册证的IFN-γ胞内检测试剂，填补了市场上细胞活性功能检测相关产品在合规注册领域的市场空白。

与此同时，穿孔素/颗粒酶 B检测试剂盒的成功获批，亦成为国内稀缺的合规化淋巴细胞功能检测试剂产品，为临床实验室提供了更加多元、可靠的检测指标选择。

未来，同勉生物将继续深耕免疫检测领域，以临床需求为导向，以技术创新为驱动，不断完善流式检测产品体系与整体解决方案。

依托持续的研发创新与产品迭代，公司将进一步推动淋巴细胞功能检测的标准化与临床应用落地，为临床实验室提供更加全面、规范、高质量的流式检测产品与技术服务。

同勉生物期待与广大临床专家及合作伙伴携手，共同推动免疫检测技术的发展与转化，为精准医疗与临床诊疗水平的提升贡献更多力量。（同勉生物）