瀚微生物IBD活菌新药LIB-10™获美国FDA临床试验批准

近日，合肥瀚微生物科技有限公司自主研发的活菌药物LIB-10™获得美国FDA临床试验批准。

LIB-10是瀚微生物针对炎症性肠病(IBD)开发的复方活菌药物，也是公司免疫疾病管线的重要产品之一。此次获FDA批准，标志着LIB-10正式进入临床研究阶段，是瀚微生物在活菌药物研发与国际注册推进中的又一重要里程碑。

炎症性肠病是一类慢性、反复发作的肠道炎症性疾病，临床仍存在疗效不足、复发率高、安全性、耐药等诸多未满足需求。LIB-10由三株功能互补的菌株组成，源自于瀚微独有的AI驱动的免疫调控微生物发现平台（IMMUNO^FIND），为新一代分子与细胞靶点明晰的炎症微环境调控药物。在临床前研究中，LIB-10在多种IBD动物模型中显示出良好的治疗效果和安全性。

未来，瀚微生物将聚焦免疫性疾病和神经系统疾病，推动更多具有自主知识产权的创新产品进入临床开发阶段，致力于打造具有国际竞争力的靶点微生物药物研发平台，为全球患者提供更加安全、有效的创新治疗方案。（瀚微生物）