国内首个RSV mRNA疫苗临床II期启动

6月12日，合肥经开区企业合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称阿法纳生物）自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）II期临床试验启动会在广西柳城举行。它不仅是国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗，也是首个进入II期临床的非新冠mRNA药物/疫苗。

呼吸道合胞病毒（RSV）是全年龄段人群中引起呼吸道感染的常见病原，特别是在儿童、老年人以及免疫缺陷或有基础疾病的成年人中更为常见。RSV是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要原因，并且是婴幼儿因病毒性呼吸道感染而住院的首要原因。在I期临床试验中，AFN0205完成了不同剂量的安全性评估，盲态安全性分析结果显示本品安全性良好。本次启动的II期临床研究将聚焦于目标人群，旨在进一步全面评估AFN0205的安全性和免疫原性，为后续III期临床试验的设计与开展提供关键的支持性数据。

此次II期临床试验的顺利启动，是阿法纳生物预防性mRNA疫苗研发管线的重要里程碑。不仅标志着其RSV mRNA疫苗成为国内首个进入关键临床阶段的该类型候选产品，更意味着我国在非新冠mRNA技术领域实现了突破，展现了本土企业在该mRNA赛道上的快速推进能力。（阿法纳生物）